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Sauf indication contraire, les termes définis ci-après valent pour le présent document. Ils peuvent avoir des sens différents dans d’autres contextes.
Algorithme intégré de décision thérapeutique: diagramme de décision attribuant des scores sur la base de données probantes aux caractéristiques microbiologiques, cliniques et radiologiques dans l’objectif de permettre aux cliniciens de prendre des décisions concernant la mise en route du traitement antituberculeux chez l’enfant.
ASC
agent de santé communautaire
BCG
bacille Calmette-Guérin
DTG
dolutégravir
E
éthambutol
Eto
éthionamide
La production et la rédaction du document Lignes directrices unifiées de l’OMS sur la tuberculose. Module 5 : prise en charge de la tuberculose chez les enfants et les adolescents, 2022 ont été coordonnées par Sabine Verkuijl, Annemieke Brands, Kerri Viney et Tiziana Masini, sous la direction de Farai Mavhunga, responsable de l’unité Tuberculose Populations vulnérables, communautés et comorbidités, et sous la direction générale de Tereza Kasaeva, directrice du Programme mondial de lutte contre la tuberculose de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
La recommandation de la présente section porte sur la question PICO suivante :
Question PICO (tuberculose MR-RR, 2018). Chez les patients atteints de tuberculose MR-RR traités par des schémas thérapeutiques plus longs ou plus courts composés selon les lignes directrices de l’OMS, le suivi par cultures mensuelles, en plus de l’examen microscopique de frottis, est-il plus susceptible de détecter la non-réponse au traitement ?
Scénarios
La mise en oeuvre de ces recommandations requiert que le schéma (H)REZ–lévofloxacine soit administré uniquement aux patients chez qui la résistance à l’isoniazide a été confirmée et la résistance à la rifampicine exclue. De préférence, les tests de résistance aux fluoroquinolones (et si possible au pyrazinamide) sont également effectués avant de commencer le traitement. Il est prévu que le schéma thérapeutique pour la tuberculose-Hr s’applique dans les situations suivantes :
Le GDG 2018 a évalué la contribution individuelle aux résultats des patients des médicaments utilisés dans les schémas plus longs contre la tuberculose MR en utilisant principalement les estimations de l’effet de la méta-analyse des DIP 2018 et de l’essai 213 (délamanide) pour la question PICO 3-2018 (tuberculose MR-RR, 2018 (voir Annex 3 pour les résumés des données GRADE respectifs pour chaque médicament et
En 2022, l’Afrique du Sud a mis à la disposition de l’OMS de nouvelles données issues de la mise en oeuvre programmatique dans lesquelles le schéma était modifié pour inclure 2 mois de linézolide (600 mg) au lieu de 4 mois d’éthionamide.
Après évaluation, effectuée à l’aide de critères prédéfinis et décrits dans le logiciel GRADEpro, le niveau de certitude des données a été jugé très faible pour les deux comparaisons.
Sur la base des décisions prises lors de l’examen et de la combinaison des évaluations décrites ci-dessus, la nouvelle recommandation est d’utiliser le schéma BPaLM comme premier choix dans le groupe de patients donné avec une tuberculose MR-RR, dans des conditions programmatiques habituelles. Les patients atteints de tuberculose MR-RR qui ne remplissent pas les conditions pour ce schéma peuvent être traités en utilisant l’un des schémas de 9 mois (voir Section 2).
La présente section présente les questions PICO posées, les données et les études prises en compte pour répondre aux questions, les méthodes utilisées pour l’analyse et la synthèse des données, un résumé des données sur les effets souhaitables et indésirables et la certitude des données, ainsi qu’un résumé des autres données prises en compte lors de la formulation de la recommandation.
La tuberculose pharmacorésistante reste un problème de santé publique qui a de lourdes conséquences sur les patients, les communautés et les systèmes de santé. Selon de récentes estimations mondiales, il y a eu environ un demi-million de nouveaux cas de tuberculose multirésistante ou résistante à la rifampicine (MR-RR) en 2018, moins de 40 % de la charge estimée ayant été notifiée et 32 % des cas auraient débuté un traitement de deuxième intention (1). Les schémas thérapeutiques actuels pour les patients atteints de tuberculose MR-RR sont loin d’être satisfaisants.