Сводное руководство

Критерии включения и исключения, использовавшиеся в испытании ZeNix

Критерии включения

Необходимо вести мониторинг пациентов, находящихся на длительных режимах лечения МЛУ-ТБ, на предмет ответа на лечение и угроз их безопасности. Для этого должен использоваться рациональный график соответствующих клинических и лабораторных исследований (10, 39). Наряду с мониторингом результатов лечения для обеспечения надлежащих мер, приемлемого уровня мониторинга нежелательных реакций и оперативного реагирования на них должен быть предусмотрен рамочный механизм аМБЛ ВОЗ, действующий в отношении пациентов, находящихся на любом типе режима лечения МЛУ/РУ-ТБ.

Новые рекомендации свидетельствуют о важной тенденции отхода от предыдущих взглядов на лечение МЛУ/РУ-ТБ. Осуществление широкомасштабного лечения МЛУ/ РУ-ТБ возможно в программных условиях, о чем свидетельствует все более широкое использование стандартизованных и индивидуальных режимов лечения МЛУ-ТБ в странах с низким, средним и высоким уровнем дохода по всему миру, особенно в последнее десятилетие (1). При пересмотре руководства в 2018 г.

3.4.1 МЛУ/РУ-ТБ как отдельное заболевание или МЛУ/РУ-ТБ с дополнительной устойчивостью

При оценке большее значение придавалось таким результатам, как профилактика ранней смерти и передачи ТБ, а меньшее – ресурсам, необходимым для обеспечения доступности АРТ для всех ВИЧ-инфицированных пациентов с МЛУ-ТБ.

Успешное выполнение этой рекомендации будет зависеть от увеличения числа медицинских работников, специально обученных лечению ВИЧ и ЛУ-ТБ, а также от аспектов межлекарственного взаимодействия. Вероятно, потребуется существенное увеличение объемов лечения и его доступности для пациентов, а также дополнительная поддержка для обеспечения приверженности лечению. Необходимость повышения интеграции лечения пациентов с ВИЧ и ТБ в целях эффективного ведения пациентов, оперативной оценки нежелательных реакций и контроля за пациентами на всем протяжении лечения потребует дополнительных ресурсов.

Настоятельная рекомендация в пользу использования АРТ частично основана на косвенных данных о ее применении у любых пациентов с активной формой ТБ, при котором был продемонстрирован значительный положительный эффект и очень высокая смертность при отсутствии АРТ (120), особенно у пациентов с выраженным иммунодефицитом (количество клеток CD4 < 50 ед/мм3) (121, 122). В отсутствие других конкретных данных по пациентам с ЛУ-ТБ, получающим противотуберкулезные препараты второго ряда, решение о времени начала АРТ не должно отличаться от подхода, применяемого к пациентам, живущ

Объединенные ИДП, полученные в долгосрочных когортных исследованиях, показали более низкий риск смерти и более высокую вероятность излечения и исчезновения признаков и симптомов ТБ у пациентов, находившихся на АРТ, по сравнению с пациентами, не применявшими эту терапию (низкое качество фактических данных).

Рекомендация, приведенная в данном разделе, относится к одному вопросу в формате PICO.

Вопрос PICO (ЛУ-ТБ, 2011 г.): Увеличит или снизит ли вероятность излечения или иного результата использование препаратов с частично совпадающей и потенциально взаимоусиливающей токсичностью по сравнению с их избеганием у пациентов с ВИЧинфекцией и лекарственно-устойчивым ТБ, получающих АРТ ?