Сводное руководство

7.5 Мониторинг и оценка

Показатели смертности в ИДП прооперированных пациентов и пациентов, получавших только лекарственную терапию, не имели значительных отличий. Объем данных о нежелательных реакциях, хирургических осложнениях или долгосрочных последствиях (часть которых могла оказаться фатальной) был недостаточным для проведения полноценного анализа. Несмотря на неизвестный масштаб интраоперационных осложнений, ГРР предположила, что в конечном счете хирургическое вмешательство приносит пользу.

7.3 Особенности применения в подгруппах

Предполагается, что сравнительные преимущества хирургического лечения в значительной степени зависят от целевых подгрупп населения. Проведенный анализ не позволил четко определить тип пациента, способного получить максимальную выгоду от данного вмешательства, или тип вмешательства, способный принести наибольшую пользу. Предполагается, что для среднестатистического пациента, признанного операбельным, эффект будет умеренным.

7.2 Обоснование и фактические данные

Рекомендация, приведенная в данном разделе, относится к одному вопросу в формате PICO.

Вопрос PICO (ЛУ-ТБ, 2016 г.): Могут ли два нижеследующих вмешательства (задержка начала лечения и избирательная хирургия) привести к излечению и другим результатам у пациентов, проходящих лечение от МЛУ-ТБ ?

Раздел 4. Режимы лечения рифампицин-чувствительного, изониазид-устойчивого ТБ (Ну-ТБ)

Разработка настоящего руководства стала возможной благодаря доступности глобальных ИДП по Ну-ТБ. Как и в случае с другими анализами ИДП, проводившимися в последние годы для использования в рекомендациях ВОЗ по лечению, анализ ИДП по Ну-ТБ упростил сравнение различных групп пациентов и корректировку независимых переменных, а также позволил улучшить интерпретацию результатов (57). Необходимо, чтобы исследователи и национальные программы продолжали вносить данные о пациентах в ИДП по Ну-ТБ.

3.2 Обоснование и фактические данные

Данный раздел относится к рекомендациям, посвященным более длительным режимам лечения МЛУ/РУ-ТБ, чем режимы, описанные в разделах 1 и 2.

3.2.1 Вопросы PICO

Рекомендации, приведенные в данном разделе, относятся к вопросам в формате PICO, сформулированным в 2018 и 2019 гг. В 2018 г. были сформулированы следующие вопросы.

Раздел 3. Длительные режимы лечения МЛУ/РУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Оптимальное сочетание препаратов и подходов к разработке режима лечения МЛУ/ РУ-ТБ для взрослых и детей с дополнительной устойчивостью к ключевым препаратам или без таковой.

Раздел 2. Девятимесячный полностью пероральный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность/безопасность вариантов короткого режима лечения МЛУ-ТБ с заменой инъекционного препарата на пероральный (например, бедаквилин) и сокращением общей продолжительности лечения до 6 месяцев или менее.

Сравнение эффективности этих вариантов короткого режима:

Раздел 1. Шестимесячный режим BPaLM для лечения МЛУ/ РУ-ТБ или пред-ШЛУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность, безопасность и переносимость режима BPaLM/BPaL для подгрупп, актуальные данные по которым ограничены или отсутствуют, то есть дети в возрасте младше 14 лет, пациенты с внелегочным ТБ, ЛЖВ с количеством клеток CD4 ниже 100, а также беременные и кормящие женщины.

Данные по другим регионам и странам (помимо стран, учреждения из которых участвовали в недавних исследованиях).