Сводное руководство

Настоящее обновленное руководство направлено на использование наиболее качественных имеющихся данных по лечению ЛЧ-ТБ с целью обоснования решений в контексте мер политики, принимаемых в этой технической области руководителями национальных программ по борьбе с ТБ, разработчиками национальной политики, а также практикующими врачами в различных географических, экономических и социальных условиях.

Цели настоящего обновленного pуководства заключаются в следующем:

По имеющимся данным, туберкулез (ТБ) поражает 10 миллионов человек в год (диапазон от 8,9 до 11,0 миллионов человек) и является одним из основных инфекционных заболеваний, на долю которых приходится наибольшее число случаев смерти в мире. Согласно оценкам, ТБ является причиной 1,2 миллиона смертей у ВИЧ-отрицательных людей (диапазон от 1,1 до 1,3 миллиона) и еще 208 000 смертей у ВИЧ-положительных людей (диапазон от 177 000 до 242 000).

Бактериологически подтвержденный случай ТБ – это положительный результат биологического образца, исследованного с помощью микроскопии мокроты, посева культуры или одного из диагностических экспресс-тестов, рекомендованных ВОЗ (например, Xpert MTB/RIF). Сведения обо всех таких случаях должны передаваться в соответствующие органы общественного здравоохранения независимо от того, начато ли лечение ТБ.

Координатором процесса подготовки и составления настоящего документа «Сводное руководство ВОЗ по туберкулезу. Модуль 4. Лечение: лечение лекарственно-чувствительного туберкулеза» выступал Fuad Mirzayev при поддержке Medea Gegia, Linh Nguyen и Kerri Vine под руководством Matteo Zignol. Общее руководство данным процессом осуществляла директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезом Tereza Kasaeva.

Штаммы ТБ, обладающие устойчивостью к противотуберкулезным препаратам, труднее поддаются лечению, чем штаммы, чувствительные к лекарственным средствам, и представляют собой серьезную угрозу для пациентов, медицинских работников и служб здравоохранения. Кроме того, увеличение количества случаев ЛУ-ТБ ставит под угрозу общемировые успехи в достижении целей, закрепленных в Стратегии ВОЗ по ликвидации туберкулеза¹ .

Рекомендация, приведенная в данном разделе, относится к следующему вопросу в формате PICO.

Вопрос PICO (МЛУ/РУ-ТБ, 2018 г.): Приведет ли мониторинг с ежемесячным посевом культуры в дополнение к микроскопии мазка у пациентов с МЛУ/РУ-ТБ, находящихся на коротком или длительном режимах, составленных в соответствии с рекомендациями ВОЗ, к более эффективному выявлению отсутствия ответа на лечение?

4.4.1 Примеры ситуаций

Для выполнения данных рекомендаций необходимо назначать режим (H)REZ с левофлоксацином только тем пациентам, у которых подтверждена устойчивость к изониазиду и исключена устойчивость к рифампицину. Кроме того, перед началом лечения желательно провести тестирование на устойчивость к фторхинолонам (и по возможности к пиразинамиду). Предполагается, что режим лечения Ну-ТБ будет применяться в следующих ситуациях.

Отвечая на вопрос PICO № 3–2018 (МЛУ/РУ-ТБ, 2018 г.), ГРР 2018 г. оценивала индивидуальное влияние препаратов, используемых в длительных режимах лечения МЛУ-ТБ, на результаты лечения пациентов, опираясь в первую очередь на оценку эффективности из метаанализа ИДП за 2018 г. и клиническое испытание № 213 (деламанид) (см. соответствующие сводки данных GRADE по каждому препарату в приложении 3, web–annex 3 и механизмы принятия решений по методике GRADE в приложении 3, web–annex 4).