Прикладные пособия

9.2 Национальный экспертный комитет или техническая рабочая группа по МЛУ-ТБ

Национальный экспертный комитет или техническая рабочая группа по МЛУ-ТБ (консилиум или эквивалентная ему структура в рамках НПТ) как можно раньше начнет оказывать помощь поставщикам услуг здравоохранения в целях:

9.3 Электронный учет данных и отчетность

Необходимо повышать качество данных пациентов за счет использования стандартизованных переменных, таких как информация о спектрах ТЛЧ, назначенном лечении, результатах лечения и нежелательных реакциях на препараты. Сбор этих сведений и их практическая составляющая чрезвычайно важны при подготовке будущих рекомендаций, основанных на фактических данных, особенно если учесть отсутствие РКИ, посвященных ведению ЛУ-ТБ (126).

9.4 Предварительные расчеты (эпидемиология и логистика)

НПТ и другие поставщики медицинских услуг нуждаются в выполнении предварительных расчетов для определения числа пациентов, у которых имеются показания для коротких и длительных режимов лечения МЛУ-ТБ, соответствующего пересмотра бюджета и направления заявок на препараты с учетом имеющегося запаса препаратов.

9.5 Управление цепочкой поставок и условия хранения фармацевтической продукции

Необходимо пересмотреть порядок управления цепочкой поставок и условия хранения фармацевтической продукции, чтобы гарантировать своевременный заказ противотуберкулезных препаратов и их надлежащий учет, не допускающий ни затоваренности складов, ни нехватки лекарственных средств. НПТ должна обеспечить бесперебойные поставки противотуберкулезных препаратов за счет надлежащего учета, планирования и тщательного ежеквартального контроля, внедрив эффективную систему раннего оповещения для предотвращения полного расходования запасов и, как следствие, перерывов в лечении.

10.1 Определения результатов лечения

В ноябре 2020 г. ГПТБ ВОЗ провела онлайн-консультацию и представила новые определения результатов лечения ТБ, одинаковые для ЛЧ-ТБ и ЛУ-ТБ (150, 151).

При обновлении определений ВОЗ руководствовалась следующими принципами:

6.5.1 Мониторинг ответа на лечение и распределение результатов лечения

Мониторинг ответа на лечение осуществляется на ежемесячной основе путем микроскопии мазка и посева мокроты, которые рекомендуется выполнять с одинаковой периодичностью. С помощью ежемесячного посева можно более эффективно выявлять пациентов с подлинно положительным бактериологическим статусом по сравнению с одной лишь микроскопией мазка мокроты. Помимо этого, данная мера способствует сокращению доли пациентов с ложноотрицательными результатами.

6.4.3 ЛУ-ТБ у разных групп пациентов

Лекарственно-устойчивый туберкулезный менингит и туберкулемы головного мозга

Туберкулезное поражение ЦНС связано с рядом дополнительных проблем. Например, концентрация некоторых препаратов в ЦНС может быть снижена по причине их плохого проникновения через гематоэнцефалический барьер. Следовательно, препараты необходимо подбирать на основе не только чувствительности к ним, но и их способности проникать конкретно в ЦНС. Следует использовать препараты с хорошей способностью к проникновению в ЦНС.

6.4.2 Тяжелый внелегочный ТБ

Принимая во внимание высокий риск нежелательных исходов, включая рецидивы, при тяжелом внелегочном ТБ длительный режим может оказаться более предпочтительным. Общей чертой всех подобных случаев является распространение M. tuberculosis с кровотоком. Тяжелый внелегочный ТБ сопровождается поражением нескольких органов и потенциально приводит к развитию полиорганной недостаточности.

6.3.4 Пациенты с сахарным диабетом

В настоящее время какие-либо особые изменения режима лечения у пациентов с диабетом отсутствуют; тем не менее у этих пациентов могут присутствовать совокупные риски возникновения клинических осложнений, токсичности и межлекарственных взаимодействий. Во время противотуберкулезного лечения им необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, поскольку такой контроль повышает шансы на выздоровление и снижает вероятность осложнений. Одновременное применение высокодозного метформина и линезолида может увеличивать риск развития лактоацидоза.

6.3.3 Беременные и кормящие женщины

Объем данных о дозировке и безопасности оптимальных противотуберкулезных препаратов второго ряда, применяемых во время беременности, невелик. Существуют описания клинических случаев и обсервационные данные, подтверждающие успешное излечение и благополучные исходы беременности у женщин, получавших лечение от МЛУ/ РУ-ТБ во время беременности и в послеродовой период (в том числе в рамках режимов с бедаквилином), однако беременные и лактирующие женщины обычно не участвуют в клинических испытаниях препаратов и программах раннего доступа.