Прикладные пособия

Ниже описаны два варианта 9-месячного полностью перорального режима лечения МЛУ/РУ-ТБ, рекомендованные ВОЗ по состоянию на 2022 г. (1).

В ситуациях, когда 6-месячный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ пока недоступен, его применение неосуществимо или пациенты не соответствуют необходимым критериям, отдельным пациентам с МЛУ/РУ-ТБ может быть показан 9-месячный полностью пероральный режим. Для данного режима существует ряд показаний к применению, а замена этионамида на линезолид регулируется дополнительными условиями.

В данном разделе рассказывается о применении режима лечения МЛУ/РУ-ТБ, который имеет продолжительность не менее 9 месяцев и состоит из препаратов для перорального приема. В обновленной редакции руководства от 2022 г. (1) содержится следующая рекомендация:

► Рекомендация 2.1

В процессе изучения показаний к применению режима BPaLM/BPaL ГРР использовала результаты анализа подгрупп в разбивке по следующим критериям: возраст, статус мазка, курение, наличие ВИЧ и предыдущих эпизодов ТБ в анамнезе. Кроме того, ГРР учитывала показания, предусмотренные протоколами всех испытаний. Итоговые аспекты, которые необходимо учитывать при назначении режима BPaLM/BPaL, кратко описаны ниже.

Эксперты ГРР отметили и обсудили на заседании небольшие различия в продолжительности режимов BPaLM и BPaL, изученных в испытаниях TB–PRACTECAL и ZeNix, и предложили принять в качестве стандарта для применения в программных условиях 6 месяцев (26 недель) для режима BPaLM. В отношении режима BPaL эксперты выдвинули предложение о возможном продлении его до 9 месяцев (39 недель) при положительном результате посева культуры в период с 4-го по 6-й месяц лечения.

Пациентам с МЛУ/РУ-ТБ настоятельно рекомендуется провести ТЛЧ к фторхинолонам; в целях его проведения не следует откладывать начало лечения в режиме BPaLM, однако результаты теста должны определять решение о том, следует ли сохранить или исключить моксифлоксацин. При подтвержденной устойчивости к фторхинолонам следует начать или продолжить режим BPaL без моксифлоксацина. Режим BPaLM/BPaL может быть назначен пациентам с МЛУ/РУ-ТБ в следующих ситуациях:

В этом разделе описан новый короткий режим лечения МЛУ/РУ-ТБ продолжитель-ностью 6 месяцев (или 26 недель) под названием «Бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин» (BPaLM). Этот режим следует использовать как предпочтительный у всех пациентов с диагностированным МЛУ/РУ-ТБ, отвечающих необходимым критериям. В обновленной редакции руководства ВОЗ от 2022 г. содержится следующая рекомендация:

► Рекомендация 6.1

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подготовила настоящий Практический справочник по туберкулезу (ТБ) в качестве источника практических рекомендаций и материала, дополняющего последнюю редакцию Сводного руководства ВОЗ по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза от 2022 г. (далее именуемое «Сводное руководство ВОЗ»).

Все предлагаемое лицам с МЛУ/РУ-ТБ лечение должно быть приведено в соответствие со стандартами, рекомендованными ВОЗ, включая поддержку и медицинский уход, ориентированные на нужды и интересы пациента, получение информированного согласия в случае необходимости, соблюдение принципов надлежащей клинической практики, активный мониторинг безопасности противотуберкулезных лекарственных средств (аМБЛ) и регулярный мониторинг состояния пациентов для оценки эффективности режимов лечения.

В настоящем руководстве по лечению ЛУ-ТБ особо подчеркивается важность доступного, надежного и качественного ТЛЧ, проводимого национальными программами борьбы с туберкулезом (НПТ) и соответствующими лабораториями, при выборе режимов лечения, рекомендованных ВОЗ. Благодаря быстрым молекулярным тестам НПТ становится все легче выявлять МЛУ/РУ-ТБ и другие виды устойчивости и использовать полученные результаты для обоснования решений о выборе лечения (8, 9).