Прикладные пособия

6.2.3 Продолжительность режима лечения

Общая продолжительность длительного режима лечения составляет от 18 до 20 месяцев.

При выборе продолжительности длительных режимов лечения МЛУ-ТБ следует руководствоваться следующими тремя рекомендациями, основанными на фактических данных.

► Рекомендация 3.15

pg-84-unbox6-22

► Рекомендация 3.16

5.5.2 Мониторинг безопасности

Несмотря на то что продолжительность 9-месячного полностью перорального режима лечения МЛУ/РУ-ТБ значительно ниже, чем у длительных режимов, он включает в себя большое количество таблеток, а его компоненты обладают разнообразным и взаимоусиливающим токсическим воздействием. Наиболее распространенными нежелательными реакциями на 9-месячный полностью пероральный режим являются анемия (у пациентов, находящихся на режиме с линезолидом), гепатотоксичность, удлинение интервала QT, тошнота и рвота (59).

5.3.5 Внелегочный ТБ

В массив данных, проанализированный при разработке руководства ВОЗ от 2022 г., входили пациенты с неосложненным внелегочным МЛУ/РУ-ТБ. В этом массиве отсутствовали данные, позволяющие оценить эффективность 9-месячного полностью перорального режима с линезолидом или этионамидом у пациентов с тяжелым внелегочным ТБ (который в настоящем документе определяется как наличие милиарного ТБ или туберкулезного менингита).

5.3.1 ЛЖВ

Девятимесячный полностью пероральный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ прошел оценку в условиях высокой распространенности ВИЧ. В массиве данных, проанализированном при разработке руководства ВОЗ от 2022 г., более 70% пациентов, начавших лечение в рамках короткого режима, относились к ЛЖВ, и более 90% из этой группы получали АРТ. Нет оснований полагать, что эффективность 9-месячного полностью перорального режима каким-либо образом отличается в случае его назначения ЛЖВ, приступающим к АРТ на раннем этапе в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

5.2.6 Смена режима лечения

Если пациент начинает лечение в рамках 9-месячного полностью перорального режима, но впоследствии теряет возможность использовать его по причине выявленной устойчивости M. tuberculosis к фторхинолонам, его следует перевести на другой режим. Если такой пациент ранее принимал бедаквилин и линезолид в течение менее чем 1 месяца и у него отсутствует устойчивость к любым компонентам режима BPaL, ему может подойти 6-месячный режим BPaL.

4.4.5 Анализ экономической эффективности

Исследования экономической эффективности режима BPaLM не проводились, однако в отношении режима BPaL подобный анализ показал снижение затрат при его применении в программных условиях.