Прикладные пособия

Как и во всех других программах борьбы с ТБ, при применении режима BPaLM/BPaL чрезвычайно важно активно отслеживать нежелательные реакции, чтобы обеспечить безопасность и свести к минимуму заболеваемость пациентов в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Необходимо составить график мероприятий по мониторингу, действующий в отношении всех пациентов, которые получают лечение в рамках режима BPaLM/BPaL. Следует проводить соответствующую оценку состояния пациентов в начале лечения (в исходной точке), в ходе лечения и после его завершения.

Мониторинг ответа на лечение должен осуществляться на ежемесячной основе путем микроскопии мазка и посева мокроты, которые рекомендуется выполнять с одинаковой периодичностью. В отношении пациентов, которым был назначен режим BPaLM/BPaL, необходим мониторинг для оценки эффективности и безопасности режима. Принимая во внимание новизну и короткую продолжительность режима BPaLM/BPaL, также важно осуществлять последующее наблюдение за пациентами после завершения лечения для отслеживания возможного рецидива или неожиданных нежелательных реакций.

Беременные и кормящие женщины были исключены из испытаний ZeNix и TB-PRACTECAL, поэтому отдельный анализ этой подгруппы пациентов не проводился, а безопасность режима BPaLM/ BPaL (в особенности претоманида) для беременных и кормящих женщин не была доказана. Для лечения беременных и кормящих женщин может использоваться длительный 9-месячный полностью пероральный режим (см. главу 5).

Режим BPaLM состоит из четырех компонентов – бедаквилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина. Бедаквилин, линезолид и моксифлоксацин используются как в 9-месячном режиме, так и в длительных режимах лечения МЛУ/РУ-ТБ (см. главы 5 и 6). При назначении режима важно убедиться, что пациенты ранее не принимали бедаквилин, линезолид, претоманид или деламанид в течение более 1 месяца. При продолжительности приема свыше 1 месяца данные режимы могут быть назначены таким пациентам, если будет исключена устойчивость к конкретным препаратам, прием которых проводился в этот период.

Пациентам с МЛУ/РУ-ТБ можно назначать несколько режимов лечения, отвечающих текущей политике ВОЗ. К числу основных факторов, определяющих выбор режима лечения, относятся характер лекарственной устойчивости, предшествующий прием противотуберкулезных препаратов и история болезни, характер лекарственной устойчивости у лиц, тесно контактирующих с пациентом, возраст пациента, тяжесть ТБ легких и локализация поражений при внелегочном ТБ.

Показатели безопасности некоторых препаратов при совместном применении в составе длительного режима лечения могут вызывать вопросы. Необходимо обеспечивать активный фармаконадзор и надлежащую борьбу с нежелательными реакциями, а также предотвращать осложнения, вызванные межлекарственными взаимодействиями.

Обширный (или тяжелый) ТБ у взрослых означает наличие двусторонних полостей распада или обширных паренхиматозных повреждений, выявляемых при рентгенографии грудной клетки. Обширный (или тяжелый) ТБ у пациентов младше 15 лет обычно определяется наличием полостей распада или двустороннего поражения легких при рентгенографии грудной клетки. Это свидетельствует о важности рентгенографии грудной клетки как элемента диагностики в дополнение к бактериологическим тестам. У пациентов с обширным поражением обычно выше бактериальная нагрузка.

Рекомендации ВОЗ в отношении длительных режимов лечения МЛУ-ТБ также применимы к пациентам с внелегочным ТБ. В зависимости от конкретной локализации заболевания может потребоваться корректировка лечения. Лечение менингита при МЛУ/РУ-ТБ эффективнее всего назначать, опираясь на ТЛЧ инфицирующего штамма и знание свойств противотуберкулезных препаратов, которые проникают сквозь гематоэнцефалический барьер.

В настоящее время длительные режимы применяются у ЛЖВ без каких-либо особых изменений. Тем не менее у таких пациентов могут присутствовать совокупные риски возникновения клинических осложнений, токсичности и межлекарственных взаимодействий (см. приложение 2, web-annexes 1, 2), поэтому им может потребоваться тщательное последующее наблюдение и поддержка.