лечение

Отвечая на вопрос PICO № 3–2018 (МЛУ/РУ-ТБ, 2018 г.), ГРР 2018 г. оценивала индивидуальное влияние препаратов, используемых в длительных режимах лечения МЛУ-ТБ, на результаты лечения пациентов, опираясь в первую очередь на оценку эффективности из метаанализа ИДП за 2018 г. и клиническое испытание № 213 (деламанид) (см. соответствующие сводки данных GRADE по каждому препарату в приложении 3, web–annex 3 и механизмы принятия решений по методике GRADE в приложении 3, web–annex 4).

Разработка настоящего руководства стала возможной благодаря доступности глобальных ИДП по Ну-ТБ. Как и в случае с другими анализами ИДП, проводившимися в последние годы для использования в рекомендациях ВОЗ по лечению, анализ ИДП по Ну-ТБ упростил сравнение различных групп пациентов и корректировку независимых переменных, а также позволил улучшить интерпретацию результатов (57). Необходимо, чтобы исследователи и национальные программы продолжали вносить данные о пациентах в ИДП по Ну-ТБ.

Данный раздел относится к рекомендациям, посвященным более длительным режимам лечения МЛУ/РУ-ТБ, чем режимы, описанные в разделах 1 и 2.

3.2.1 Вопросы PICO

Рекомендации, приведенные в данном разделе, относятся к вопросам в формате PICO, сформулированным в 2018 и 2019 гг. В 2018 г. были сформулированы следующие вопросы.

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Оптимальное сочетание препаратов и подходов к разработке режима лечения МЛУ/ РУ-ТБ для взрослых и детей с дополнительной устойчивостью к ключевым препаратам или без таковой.

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность/безопасность вариантов короткого режима лечения МЛУ-ТБ с заменой инъекционного препарата на пероральный (например, бедаквилин) и сокращением общей продолжительности лечения до 6 месяцев или менее.

Сравнение эффективности этих вариантов короткого режима:

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность, безопасность и переносимость режима BPaLM/BPaL для подгрупп, актуальные данные по которым ограничены или отсутствуют, то есть дети в возрасте младше 14 лет, пациенты с внелегочным ТБ, ЛЖВ с количеством клеток CD4 ниже 100, а также беременные и кормящие женщины.

Данные по другим регионам и странам (помимо стран, учреждения из которых участвовали в недавних исследованиях).

Проведенные при подготовке настоящего руководства обзоры позволили не только обобщить имеющиеся фактические данные, но и выявить ряд пробелов в существующей базе знаний о важнейших направлениях лечения и ухода при ЛУ-ТБ. В исследованиях пациентов степень уверенности в предполагаемом эффекте обычно оценивалась как низкая или очень низкая; большинство рекомендаций в настоящем руководстве носят условный характер в основном по этой причине. Некоторые пробелы присутствовали еще в предыдущем руководстве по лечению ТБ (11,12) и сохранились до настоящего момента.

► Рекомендация 3.1

► Рекомендация 3.2

► Рекомендация 3.3