лечение

В процессе лечения пациенты с МЛУ-ТБ, находящиеся на коротком режиме, должны проходить мониторинг согласно графикам соответствующих клинических и лабораторных тестов, которые были успешно применены в предыдущих полевых исследованиях коротких режимов, а также в программных условиях в ЮАР.

ГРР подчеркнула необходимость укрепления и расширения доступа к ТЛЧ, а также мониторинга и эпиднадзора за возникновением новой лекарственной устойчивости, в том числе к бедаквилину и всем препаратам второго ряда, присутствующим в коротком режиме, для которых существуют надежные методы ТЛЧ.

2.5.1 Отбор пациентов и решения о назначении 9-месячных режимов

Отбор пациентов и принятие решений о назначении 9-месячных режимов пациентам с впервые диагностированным ТБ должны осуществляться по итогам обоснованного процесса принятия решений, учитывающего предпочтения пациента и клиническую оценку, а также результатов ТЛЧ, проведенного до начала лечения.

Опираясь на данные исследований и опыт экспертов, ГРР определила подгруппы пациентов, в отношении которых данная рекомендация может иметь иной эффект, чем в отношении большинства; к этим подгруппам относятся ЛЖВ, дети, беременные и кормящие грудью женщины, а также пациенты с внелегочным ТБ и обширным поражением. Группа приняла во внимание недавно утвержденную новую рекомендацию об использовании бедаквилина у детей с МЛУ/РУ-ТБ в возрасте младше 6 лет (31). Эксперты также отметили особенности, касающиеся перечисленных ниже подгрупп.

В 2022 г. ВОЗ получила доступ к новым данным из ЮАР о программном применении скорректированного режима, в котором 4 месяца этионамида были заменены на 2 месяца линезолида (в дозировке 600 мг).

На основании оценки, проведенной с использованием заранее определенных критериев и задокументированной с помощью программного обеспечения GRADEpro, степень уверенности в фактических данных была оценена как очень низкая для обоих сравнений.

В этот раздел вошли формулировки поставленных вопросов в формате PICO, данные и исследования, изученные для поиска ответов на эти вопросы, использованные методы анализа и синтеза данных, обобщенные сведения о желательных и нежелательных эффектах и степени уверенности в фактических данных, а также сводный обзор прочих данных, которые были приняты во внимание при разработке рекомендации.

На фоне высоких показателей успешных исходов применения режимов BPaLM и BPaL, продемонстрированных в исследовании Nix–TB и испытаниях ZeNix и TB-PRACTECAL, а также преимуществ этих режимов перед текущими режимами СМП, в ходе заседания ГРР состоялась обстоятельная дискуссия относительно общей рекомендации об их применении в стандартных программных условиях и о практических аспектах их применения.

Новая рекомендация, составленная на основе решений, которые были приняты в ходе анализа и ряда вышеописанных оценок, предписывает использовать BPaLM в качестве режима первого выбора в стандартных программных условиях у отвечающей определению группы пациентов с МЛУ/РУ-ТБ. Пациенты с МЛУ/РУ-ТБ, для которых этот режим неприменим, могут получать лечение в рамках одного из 9-месячных режимов (см. раздел 2). Длительные режимы применяются (см.

1.4.1 Дети

В этот раздел вошли формулировки поставленных вопросов в формате PICO, данные и исследования, изученные для поиска ответов на эти вопросы, использованные методы анализа и синтеза данных, обобщенные сведения о желательных и нежелательных эффектах и степени уверенности в фактических данных, а также сводный обзор прочих данных, которые были приняты во внимание при разработке рекомендации.