Manuales operativos

Durante la reunión del grupo de elaboración de las directrices se reconocieron y se comentaron las ligeras diferencias en la duración del tratamiento entre los esquemas de BPaLM y BPaL, según lo estudiado en los ensayos TB-PRACTECAL y ZeNix, y el grupo sugirió uniformar la duración del tratamiento con BPaLM a 6 meses (26 semanas) en la implementación programática. En cuanto al esquema de BPaL, se sugirió la posibilidad de extenderlo hasta un total de 9 meses (39 semanas) si los cultivos de esputo son positivos entre los 4 y los 6 meses.

Se recomienda firmemente realizar pruebas de sensibilidad a las fluoroquinolonas en las personas con TB-RR/MDR. Si bien no deben retrasar el inicio del esquema de BPaLM, los resultados de la prueba deben orientar la decisión sobre si se puede mantener la moxifloxacina del esquema o se debe eliminar: en casos de resistencia documentada a las fluoroquinolonas, se iniciaría o se mantendría el esquema de BPaL sin moxifloxacina. Se pueden ofrecer los esquemas de BPaLM o BPaL a los pacientes con TB-RR/MDR en los siguientes casos:

En esta sección se analiza el nuevo esquema corto de 6 meses (o 26 semanas) de tratamiento para la TB-RR/MDR: el esquema de bedaquilina, pretomanid, linezolid y moxifloxacina (BPaLM). Dicho esquema debe ser la opción inicial para todos los pacientes con diagnóstico de TB-RR/MDR que cumplan los criterios de selección. La recomendación en las directrices actualizadas de la OMS del 2022 es la siguiente:

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha elaborado este manual operativo sobre la tuberculosis (TB) a fin de proporcionar asesoramiento práctico que complemente a la actualización del 2022 de las más recientes Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis (denominadas en adelante las “directrices unificadas de la OMS”).

Todo tratamiento que se ofrezca a personas con TB-RR/MDR se debe ajustar a las normas recomendadas por la OMS, entre ellas la atención y el apoyo centrados en el paciente, el consentimiento informado cuando sea necesario, los principios de las buenas prácticas clínicas, la farmacovigilancia activa de los medicamentos contra la TB y el seguimiento periódico de los pacientes para evaluar la efectividad del esquema.

En las directrices actuales para el tratamiento de la TB farmacorresistente (TB-DR) se hace hincapié en la necesidad de que haya acceso a pruebas de sensibilidad a fármacos que sean fiables y de calidad garantizada, proporcionadas por los programas nacionales de tuberculosis (PNT) y los laboratorios asociados, que sirvan de base para el uso de los esquemas recomendados por la OMS.

En esta sección se describen brevemente algunos de los principales términos que se utilizan en este módulo y en otros textos.

Caso de TB: aparición de la enfermedad por TB en una persona.

Caso nuevo: persona con enfermedad por TB que nunca ha recibido tratamiento de la TB o que anteriormente solo ha tomado medicamentos contra la TB durante menos de 1 mes

El presente manual operativo fue preparado por Fuad Mirzayev, Medea Gegia y Linh Nguyen, bajo la dirección general de Matteo Zignol y Tereza Kasaeva. El Programa Mundial sobre Tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud (OMS) agradece las contribuciones de Tasnim Hasan (Universidad de Sídney, Australia), Jennifer Hughes (Centro Desmond Tutu contra la TB, Sudáfrica) e Ignacio Monedero-Recuero (consultor internacional sobre TB-DR y coinfección por TB y VIH, España) para redactar y actualizar los capítulos 4, 5 y 6 y el anexo, así como los anexos 1 y 2 en la web.

Este libro no está disponible, la versión 2020 está disponible en español