Сводное руководство

Проведенные при подготовке настоящего руководства обзоры позволили не только обобщить имеющиеся фактические данные, но и выявить ряд пробелов в существующей базе знаний о важнейших направлениях лечения и ухода при ЛУ-ТБ. В исследованиях пациентов степень уверенности в предполагаемом эффекте обычно оценивалась как низкая или очень низкая; большинство рекомендаций в настоящем руководстве носят условный характер в основном по этой причине. Некоторые пробелы присутствовали еще в предыдущем руководстве по лечению ТБ (11,12) и сохранились до настоящего момента.

► Рекомендация 3.1

► Рекомендация 3.2

► Рекомендация 3.3

В процессе лечения пациенты с МЛУ-ТБ, находящиеся на коротком режиме, должны проходить мониторинг согласно графикам соответствующих клинических и лабораторных тестов, которые были успешно применены в предыдущих полевых исследованиях коротких режимов, а также в программных условиях в ЮАР.

ГРР подчеркнула необходимость укрепления и расширения доступа к ТЛЧ, а также мониторинга и эпиднадзора за возникновением новой лекарственной устойчивости, в том числе к бедаквилину и всем препаратам второго ряда, присутствующим в коротком режиме, для которых существуют надежные методы ТЛЧ.

2.5.1 Отбор пациентов и решения о назначении 9-месячных режимов

Отбор пациентов и принятие решений о назначении 9-месячных режимов пациентам с впервые диагностированным ТБ должны осуществляться по итогам обоснованного процесса принятия решений, учитывающего предпочтения пациента и клиническую оценку, а также результатов ТЛЧ, проведенного до начала лечения.

Опираясь на данные исследований и опыт экспертов, ГРР определила подгруппы пациентов, в отношении которых данная рекомендация может иметь иной эффект, чем в отношении большинства; к этим подгруппам относятся ЛЖВ, дети, беременные и кормящие грудью женщины, а также пациенты с внелегочным ТБ и обширным поражением. Группа приняла во внимание недавно утвержденную новую рекомендацию об использовании бедаквилина у детей с МЛУ/РУ-ТБ в возрасте младше 6 лет (31). Эксперты также отметили особенности, касающиеся перечисленных ниже подгрупп.

В этот раздел вошли формулировки поставленных вопросов в формате PICO, данные и исследования, изученные для поиска ответов на эти вопросы, использованные методы анализа и синтеза данных, обобщенные сведения о желательных и нежелательных эффектах и степени уверенности в фактических данных, а также сводный обзор прочих данных, которые были приняты во внимание при разработке рекомендации.

На фоне высоких показателей успешных исходов применения режимов BPaLM и BPaL, продемонстрированных в исследовании Nix–TB и испытаниях ZeNix и TB-PRACTECAL, а также преимуществ этих режимов перед текущими режимами СМП, в ходе заседания ГРР состоялась обстоятельная дискуссия относительно общей рекомендации об их применении в стандартных программных условиях и о практических аспектах их применения.

1.4.1 Дети