Прикладные пособия

Режим, который оценивался в ходе исследования SHINE, предусматривает ежедневный прием изониазида, рифампицина и пиразинамида в течение двух месяцев с этамбутолом или без него (2HRZ(E)), а затем ежедневный прием изониазида и рифампицина (2HR).

Критерии получения данной схемы лечения для детей и подростков представлены во вставке 5.1 (30).

Как и терапия взрослых, лечение туберкулеза у детей и подростков предусматривает интенсивную фазу продолжительностью два месяца, за которой следует фаза продолжения лечения сроком от двух до четырех месяцев. В интенсивной фазе лечения туберкулезные бациллы быстро уничтожаются, чтобы предотвратить прогрессирование и передачу заболевания, а также развитие лекарственной устойчивости. В фазе продолжения лечения уничтожаются «спящие» бациллы, чтобы добиться полного излечения и предотвратить рецидив заболевания. Выбор режима лечения ТБ зависит от тяжести заболевания и возраста пациента.

Действующие руководящие указания по мониторингу эффективности лечения ЛЧ-ТБ остаются неизменными. ВОЗ не рекомендует проводить мониторинг исходной электрокардиограммы (ЭКГ) для пациентов, проходящих лечение по короткой схеме (при отсутствии клинических показаний), при этом лабораторный мониторинг, такой как функциональные тесты печени, осуществляется одинаковым образом для обеих схем (1). В некоторых странах могут действовать иные требования к мониторингу показателей ФПП и ЭКГ из-за предупреждений «черного ящика» в отношении моксифлоксацина (связанных с удлинением интервала QTc).

Данные Исследования 31 позволили провести анализ подгрупп для четырех групп пациентов: ЛЖВ, люди с диабетом, люди с низкой массой тела (т. е. с индексом массы тела [ИМТ] менее 17,9 кг/м² ) и пациенты с обширным легочным ТБ (с пороговым значением более 50 % пораженной паренхимы легких) на РОГК. Хотя при сравнении 4-месячного режима с текущим стандартным режимом 2HRZE/4HR статистически значимых различий не выявлено, количество пациентов в некоторых из этих подгрупп было небольшим (1).

При принятии решения о применении этого режима необходимо учитывать ряд факторов: ТЛЧ, поддержка лечения, суточное количество принимаемых единиц дозирования, стоимость лекарственных средств, использование короткого режима с приемом препаратов во время еды, обучение медицинских работников, а также критерии, определяющие выбор того или иного режима. Эти факторы подробно рассмотрены ниже.

ТЛЧ

Этот режим, оценивавшийся в ходе Исследования 31, предусматривает восемь недель ежедневного приема изониазида, рифапентина, моксифлоксацина и пиразинамида, а затем девять недель ежедневного приема изониазида, рифапентина и моксифлоксацина (2HPMZ/2HPM).

В рамках этой схемы предлагается ежедневный прием препаратов (т. е. семь дней в неделю, согласно установкам Исследования 31), с привлечением помощника в лечении или с лечением с видеоподдержкой (ЛВП).

Критериям применения этой схемы соответствуют взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше весом более 40 кг, страдающие ЛЧ-ТБ легких, в т. ч. ВИЧ-положительные с количеством CD4 более 100 клеток/мм³ и пациенты с диабетом. При этом необходимо обратить внимание на следующие исключения, подробно рассмотренные в разделе 4.4.2:

По результатам трех исследований фазы III (REMoxTB, OFLOTUB, RIFAQUIN) не удалось доказать не меньшую эффективность более коротких режимов лечения ЛЧ-ТБ (26–28). В ходе недавнего исследования фазы III, получившего название «Исследование 31» (1) оценивалась безопасность и эффективность двух 4-месячных режимов лечения ЛЧ-ТБ (29).

Необходимо обеспечить стандартный мониторинг лечения для оценки эффективности терапии и обнаружения любых нежелательных реакций.

Доступными инструментами мониторинга лечения являются бактериологические исследования (микроскопия мазка мокроты, посев и ТЛЧ), рентгенография органов грудной клетки (РОГК) и клиническое обследование лечащим врачом.