лечение

Traitement

Выражение признательности

Координатором процесса подготовки и составления настоящего документа «Сводное руководство ВОЗ по туберкулезу. Модуль 4. Лечение: лечение лекарственно-чувствительного туберкулеза» выступал Fuad Mirzayev при поддержке Medea Gegia, Linh Nguyen и Kerri Vine под руководством Matteo Zignol. Общее руководство данным процессом осуществляла директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезом Tereza Kasaeva.

Краткий обзор

Штаммы ТБ, обладающие устойчивостью к противотуберкулезным препаратам, труднее поддаются лечению, чем штаммы, чувствительные к лекарственным средствам, и представляют собой серьезную угрозу для пациентов, медицинских работников и служб здравоохранения. Кроме того, увеличение количества случаев ЛУ-ТБ ставит под угрозу общемировые успехи в достижении целей, закрепленных в Стратегии ВОЗ по ликвидации туберкулеза¹ .

5.2 Обоснование и фактические данные

Рекомендация, приведенная в данном разделе, относится к следующему вопросу в формате PICO.

Вопрос PICO (МЛУ/РУ-ТБ, 2018 г.): Приведет ли мониторинг с ежемесячным посевом культуры в дополнение к микроскопии мазка у пациентов с МЛУ/РУ-ТБ, находящихся на коротком или длительном режимах, составленных в соответствии с рекомендациями ВОЗ, к более эффективному выявлению отсутствия ответа на лечение?

4.4 Практические аспекты

4.4.1 Примеры ситуаций

Для выполнения данных рекомендаций необходимо назначать режим (H)REZ с левофлоксацином только тем пациентам, у которых подтверждена устойчивость к изониазиду и исключена устойчивость к рифампицину. Кроме того, перед началом лечения желательно провести тестирование на устойчивость к фторхинолонам (и по возможности к пиразинамиду). Предполагается, что режим лечения Ну-ТБ будет применяться в следующих ситуациях.

3.3 Замечания

Отвечая на вопрос PICO № 3–2018 (МЛУ/РУ-ТБ, 2018 г.), ГРР 2018 г. оценивала индивидуальное влияние препаратов, используемых в длительных режимах лечения МЛУ-ТБ, на результаты лечения пациентов, опираясь в первую очередь на оценку эффективности из метаанализа ИДП за 2018 г. и клиническое испытание № 213 (деламанид) (см. соответствующие сводки данных GRADE по каждому препарату в приложении 3, web–annex 3 и механизмы принятия решений по методике GRADE в приложении 3, web–annex 4).

2.3 Разработка рекомендаций на основе фактических данных: отдельные аспекты

В 2022 г. ВОЗ получила доступ к новым данным из ЮАР о программном применении скорректированного режима, в котором 4 месяца этионамида были заменены на 2 месяца линезолида (в дозировке 600 мг).

На основании оценки, проведенной с использованием заранее определенных критериев и задокументированной с помощью программного обеспечения GRADEpro, степень уверенности в фактических данных была оценена как очень низкая для обоих сравнений.

1.3 Разработка рекомендаций на основе фактических данных: отдельные аспекты

Новая рекомендация, составленная на основе решений, которые были приняты в ходе анализа и ряда вышеописанных оценок, предписывает использовать BPaLM в качестве режима первого выбора в стандартных программных условиях у отвечающей определению группы пациентов с МЛУ/РУ-ТБ. Пациенты с МЛУ/РУ-ТБ, для которых этот режим неприменим, могут получать лечение в рамках одного из 9-месячных режимов (см. раздел 2). Длительные режимы применяются (см.

1.2 Сводные данные

В этот раздел вошли формулировки поставленных вопросов в формате PICO, данные и исследования, изученные для поиска ответов на эти вопросы, использованные методы анализа и синтеза данных, обобщенные сведения о желательных и нежелательных эффектах и степени уверенности в фактических данных, а также сводный обзор прочих данных, которые были приняты во внимание при разработке рекомендации.

Введение

ЛУ-ТБ и в наши дни остается проблемой общественного здравоохранения, которая тяжелым бременем ложится на пациентов, местные сообщества и системы здравоохранения. Согласно недавним оценкам, в 2018 г. около 500 тыс. человек в мире впервые заболели МЛУ/РУ-ТБ, причем зарегистрировано было менее 40% случаев от общего оценочного количества, а начали лекарственную терапию препаратами второго ряда лишь 32% пациентов (1). Современные режимы лечения пациентов с МЛУ/РУ-ТБ далеки от совершенства.