лечение

Объем данных о дозировке и безопасности оптимальных противотуберкулезных препаратов второго ряда, применяемых во время беременности, невелик. Существуют описания клинических случаев и обсервационные данные, подтверждающие успешное излечение и благополучные исходы беременности у женщин, получавших лечение от МЛУ/ РУ-ТБ во время беременности и в послеродовой период (в том числе в рамках режимов с бедаквилином), однако беременные и лактирующие женщины обычно не участвуют в клинических испытаниях препаратов и программах раннего доступа.

Рекомендации ВОЗ в отношении длительных режимов лечения МЛУ/РУ-ТБ применимы как к взрослым, так и к детям. В настоящее время возрастные ограничения для применения бедаквилина отсутствуют, поэтому при отсутствии особых противопоказаний его следует назначать детям всех возрастов в составе длительных режимов. Большинство препаратов, используемых в длительных режимах, на протяжении многих лет в аналогичных комбинациях являются частью режимов лечения МЛУ/РУ-ТБ как у взрослых, так и у детей. Противотуберкулезные препараты второго ряда также выпускаются в детских дозировках.

Подробные описания отдельных противотуберкулезных препаратов см. в приложении 2, веб-приложение 1.

Таблица 11.1. Препараты группы А

При составлении длительных режимов лечения МЛУ-ТБ рекомендуется руководствоваться поэтапным подходом (таблица 6.1).

При составлении длительных режимов лечения следует учитывать ряд базовых принципов и наиболее актуальные фактические данные о компонентах таких режимов в соответствии с рекомендациями, перечисленными ниже.

► Рекомендация 3.2

► Рекомендация 3.3

При оценке большее значение придавалось таким результатам, как профилактика ранней смерти и передачи ТБ, а меньшее – ресурсам, необходимым для обеспечения доступности АРТ для всех ВИЧ-инфицированных пациентов с МЛУ-ТБ.

Успешное выполнение этой рекомендации будет зависеть от увеличения числа медицинских работников, специально обученных лечению ВИЧ и ЛУ-ТБ, а также от аспектов межлекарственного взаимодействия. Вероятно, потребуется существенное увеличение объемов лечения и его доступности для пациентов, а также дополнительная поддержка для обеспечения приверженности лечению. Необходимость повышения интеграции лечения пациентов с ВИЧ и ТБ в целях эффективного ведения пациентов, оперативной оценки нежелательных реакций и контроля за пациентами на всем протяжении лечения потребует дополнительных ресурсов.

Настоятельная рекомендация в пользу использования АРТ частично основана на косвенных данных о ее применении у любых пациентов с активной формой ТБ, при котором был продемонстрирован значительный положительный эффект и очень высокая смертность при отсутствии АРТ (120), особенно у пациентов с выраженным иммунодефицитом (количество клеток CD4 < 50 ед/мм3) (121, 122). В отсутствие других конкретных данных по пациентам с ЛУ-ТБ, получающим противотуберкулезные препараты второго ряда, решение о времени начала АРТ не должно отличаться от подхода, применяемого к пациентам, живущ

Объединенные ИДП, полученные в долгосрочных когортных исследованиях, показали более низкий риск смерти и более высокую вероятность излечения и исчезновения признаков и симптомов ТБ у пациентов, находившихся на АРТ, по сравнению с пациентами, не применявшими эту терапию (низкое качество фактических данных).

Рекомендация, приведенная в данном разделе, относится к одному вопросу в формате PICO.

Вопрос PICO (ЛУ-ТБ, 2011 г.): Увеличит или снизит ли вероятность излечения или иного результата использование препаратов с частично совпадающей и потенциально взаимоусиливающей токсичностью по сравнению с их избеганием у пациентов с ВИЧинфекцией и лекарственно-устойчивым ТБ, получающих АРТ ?